Preparar la declaración de conformidad de un envase implica reunir y ordenar toda la información necesaria para demostrar que ese envase cumple los requisitos de sostenibilidad y marcado del Reglamento (UE) 2025/40 (PPWR) que le resulten aplicables.
En esta guía nos centramos en el proceso práctico: qué revisar antes de empezar, qué documentación necesitas, cómo completar la declaración de conformidad y qué errores conviene evitar.
Si antes necesitas aclarar qué es la declaración de conformidad, quién debe elaborarla o qué requisitos del PPWR aplican a partir del 12 de agosto de 2026, puedes consultar nuestra guía sobre el Reglamento PPWR y sus obligaciones para las empresas envasadoras.
Cómo elaborar la declaración de conformidad paso a paso
Paso 1 — Identifica el envase y los requisitos que debes acreditar
Antes de empezar a cumplimentar la declaración, identifica de forma precisa qué formato o tipo de envase estás evaluando.
La declaración de conformidad debe poder vincularse inequívocamente con el envase al que se refiere, por lo que conviene tener identificados, entre otros aspectos:
- Tipo y formato del envase.
- Material o materiales que lo componen.
- Componentes que forman la unidad de envase.
- Uso previsto.
- Nº de tipo, lote o serie, código o sistema de identificación del envase empleado por la empresa.
- Requisitos de sostenibilidad y marcado del PPWR que resultan aplicables en ese momento.
Este último punto es especialmente importante. El PPWR tiene un calendario progresivo, por lo que no todos los requisitos de sostenibilidad, diseño o marcado deben acreditarse desde la misma fecha.
Puedes consultar el calendario completo de aplicación en nuestro artículo sobre el Reglamento PPWR.
Paso 2 — Evaluación de la conformidad
La declaración de conformidad debe estar respaldada por un expediente técnico que permita demostrar que el envase cumple los requisitos aplicables y un control interno de la producción.
No conviene, por tanto, empezar rellenando directamente la plantilla de la DoC. Primero hay que disponer de las evidencias que sustentan lo que posteriormente se va a declarar.
Entre la documentación que puede formar parte de este expediente se encuentra:
| Documentación | Para qué sirve |
|---|---|
| Descripción técnica del envase | Identificar características, materiales, componentes y uso previsto |
| Fichas técnicas | Acreditar las especificaciones de materiales y componentes |
| Planos o documentación de diseño | Describir la configuración y fabricación del envase |
| Ensayos e informes | Demostrar el cumplimiento de determinados requisitos |
| Certificado de Normas armonizadas | Acreditar que el envase cumple con los requisitos establecidos en el estándar o norma armonizada (p. ej. Norma UNE). |
Una parte de esta información puede proceder de los proveedores de envases o materiales, por lo que será importante contar con procedimientos internos que permitan solicitarla, recibirla y mantenerla actualizada.
A continuación, se deben adoptar todas las medidas necesarias para que durante todo el proceso de fabricación del producto envasado se garantice que se mantiene la conformidad del envase con los requisitos de sostenibilidad y marcado.
Paso 4 — Redactar el documento de la Declaración UE de Conformidad
Una vez reunida y revisada la documentación técnica, puede prepararse la declaración. El modelo está establecido en el anexo VIII del Reglamento (UE) 2025/40.
A modo de checklist, estos son los principales campos que deberás revisar:
| Campo de la DoC | Qué comprobar |
|---|---|
| Nº de declaración de conformidad | Que permita identificar el documento de forma única |
| Nº Identificación del envase | Que pueda relacionarse sin dudas con el (tipo de) envase evaluado (con el nº de tipo, lote o serie u otro código de identificación que aparece en el envase) |
| Fabricante | Nombre, dirección y datos correspondientes |
| Responsabilidad | Declaración de que se emite bajo responsabilidad del fabricante |
| Objeto de la declaración | Descripción suficiente para garantizar la trazabilidad del envase. |
| Legislación aplicable | Normativa europea respecto de la que se declara la conformidad |
| Normas o especificaciones utilizadas | Referencias técnicas empleadas para demostrar el cumplimiento |
| Información adicional | Cualquier dato adicional necesario según el caso |
| Lugar y fecha | Momento de emisión de la declaración |
| Nombre, cargo y firma | Persona autorizada que suscribe el documento |
Paso 4 — Revisar la DoC y el expediente técnico
Antes de firmar, es recomendable realizar una revisión final.
Comprueba especialmente que:
- El código de identificación coincide en todos los documentos y se puede relacionar sin pérdida de trazabilidad con el nº de tipo, lote o serie del envase (o se emplea el mismo código en la DoC y en el envase).
- Las características del envase corresponden con la versión que realmente se comercializa.
- Los ensayos corresponden al material o formato evaluado.
- Las normas armonizadas citadas son las que realmente se han utilizado.
- No se han incluido requisitos que todavía no resultan aplicables.
- Las evidencias de proveedores están actualizadas.
- No existen contradicciones entre fichas técnicas, ensayos y declaración.
Este control puede evitar que un error administrativo termine convirtiéndose en un problema de trazabilidad durante una inspección.
Paso 5. Firma, conserva y mantén actualizada la declaración
Una vez completado el proceso de evaluación, el fabricante puede emitir y firmar la Declaración UE de Conformidad.
El trabajo no termina ahí.
La documentación debe mantenerse actualizada cuando se produzcan cambios que puedan afectar a la conformidad del envase.
Por ejemplo, conviene revisar el expediente si se modifica: la composición o algún material, un componente del envase, el proveedor de un elemento relevante, el diseño o formato, una especificación técnica, el procedimiento de fabricación o la normativa o requisito aplicable.
Además, la declaración y la documentación técnica deben conservarse durante los plazos establecidos por el PPWR: 5 años para los envases de un solo uso y 10 años para los envases reutilizables.
¿Cómo puede ayudarte Ecovidrio con la declaración de conformidad?
La adaptación al PPWR supone un cambio importante para muchas empresas envasadoras y puede generar dudas a la hora de trasladar los nuevos requisitos a la documentación de cada envase. Contar con conocimiento especializado y acompañamiento puede hacer que este proceso sea mucho más sencillo.
Ecovidrio lleva más de 30 años ayudando a miles de empresas a cumplir con la normativa de envases y pone a disposición de sus empresas adheridas un equipo experto para resolver dudas y acompañarlas en sus obligaciones. Una experiencia que se refleja también en la valoración de las propias compañías: el 97 % califica su servicio como bueno o excelente.
En el caso concreto del PPWR y la Declaración de Conformidad, Ecovidrio ha desarrollado diferentes recursos para facilitar la adaptación, entre ellos materiales formativos, sesiones de resolución de dudas, una guía práctica, talleres especializados y una plantilla base de Declaración de Conformidad.
Este acompañamiento se suma a un modelo pensado para hacer más fácil la gestión de las obligaciones relacionadas con los envases:
- Conocimiento y equipo experto. Especialistas en normativa de envases que ayudan a las empresas a interpretar los requisitos y resolver sus dudas.
- Ventanilla única real. Gracias a los acuerdos de Ecovidrio con otros SCRAP, las empresas pueden centralizar la gestión de sus distintos envases y materiales a través de un único interlocutor, una única declaración y factura.
- Servicios y herramientas para facilitar el cumplimiento. Un equipo especializado, recursos digitales y servicios diseñados para simplificar los trámites y ayudar a las empresas a cumplir con la normativa.
Así, la ayuda de Ecovidrio no se limita a facilitar una plantilla de la DoC, sino que forma parte de un acompañamiento más amplio para ayudar a las empresas a entender, gestionar y cumplir sus obligaciones en materia de envases.
Si tienes dudas sobre cómo preparar la documentación de tus envases, elaborar la Declaración de Conformidad o afrontar cualquier otra obligación derivada del PPWR, puedes contactar con el equipo de Ecovidrio a través de empresas@ecovidrio.es .
Preguntas frecuentes sobre la declaración de conformidad
¿Tiene fecha de caducidad una declaración de conformidad?
El PPWR no establece una renovación periódica de la declaración cada determinado número de años.
Lo importante es que permanezca actualizada. Si se modifica el envase o cambian aspectos que puedan afectar a su conformidad, será necesario revisar la documentación y, cuando corresponda, actualizar también la declaración.
Los plazos de cinco años para envases de un solo uso y diez años para reutilizables hacen referencia a la conservación de la documentación.
¿Hay que hacer una declaración para cada referencia comercial?
El PPWR exige una declaración escrita para cada tipo de envase.
Por eso, más que fijarse únicamente en la referencia comercial, hay que analizar si diferentes referencias comparten realmente las características técnicas que determinan su conformidad o si existen diferencias de formato, materiales o componentes que obligan a tratarlas de forma independiente.
¿Tengo que hacer ensayos nuevos para elaborar la DoC?
Dependerá del requisito que sea necesario acreditar y de las evidencias técnicas disponibles.
La declaración debe estar respaldada por documentación suficiente para demostrar la conformidad. Por eso, antes de encargar nuevos ensayos conviene revisar qué información existe ya, qué aporta el proveedor y qué método de evaluación establece la normativa o norma armonizada correspondiente.
¿Qué ocurre si cambia un proveedor?
Un cambio de proveedor no implica necesariamente que haya que rehacer todo el expediente, pero sí debe evaluarse si afecta a las características, composición o prestaciones del envase que sustentan la conformidad.
Si cambia alguna de las evidencias utilizadas para justificar el cumplimiento de un requisito, la documentación técnica deberá revisarse.
¿Qué pasa si un envase no tiene declaración de conformidad?
La ausencia de la Declaración UE de Conformidad en envases que hayan sido puestos en el mercado a partir del 12 de agosto de 2026constituye un incumplimiento formal del PPWR.
La autoridad competente puede requerir al operador económico que subsane la situación y, si el incumplimiento persiste, adoptar medidas para restringir o impedir la comercialización del envase o exigir su retirada o recuperación.